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自2025年以来，新技术正在新兴，现代药物一直处于强大的势头，并且资本市场的性能继续增强。其中，PD-1/VEGF双抗体是现代药物中确定性的曲目。它的商业潜力和临床价值已经能够触发全球研发波。直到2025年5月16日，总共14 pd-（l）1/VEGF双抗体进入了临床阶段，其中大多数是国内创新药物，许多药物被交易到国外的BD。在提高自己在研发中的能力时，国内康普尼继续获得领先的国际制药公司的认可，将国内制药公司推向全球市场的新里程碑。Recently, Kaiyuan Securities' Pharmaceutical Team Released an In-Depth Industry Report "PD-1/Vegf Dual Anti-San-Anti-Anti-San -ti-San -ti-San -ti-San -ti-San -ti-Anti-San -ti-San -ti-San -ti-Again-Anti-Again-Anti-San-Dollar Drug Use in the 100 Billion US dollar market" PD- (L) 1/VEGF双重抗Anti-anti-San-anti-anti-san-anti-san -ti-san -ti-san -ti-san -ti-san -ti-san -ti-again-again-anti-again-again-anti-Again-again-again-again-santi-santi-santi-santi-santi-ti-santi-ti-santi-ti-santi-ti-santi-ti-san-ti-again ti-ti-sana-sana-sana-sana-sana-sana-sip-sip-sip-Sip-sip-sanife-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sip-sanife-sanife-sanii fey-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-si-si-si-si-si-si-si-si-sani-sani-sani-si-si-si-si-si-si-si-si-si-si-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-sani-saniba nti-reti-reti-retin-anti-anti-anti-anti-anti-anti-oppress-santi-oponti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-ant-ant-ant-ant-ant
PD-1/VEGF双重抗体预计将是1000亿美元市场的基石药物选择
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1。PD-（L）1抑制剂成为肿瘤免疫疗法的基础
PD-1/PD-L1目前是最突出的免疫检查点，PD-（L）1抑制剂已成为肿瘤免疫疗法领域的基础。人类免疫系统可以检测和消除外国身体，外国病原体微生物等，其中免疫细胞起着重要作用。程序性细胞死亡-1（PD-1）在各种免疫细胞（例如T细胞，B细胞，NK细胞和重要的免疫检查点分子）上广泛表达，用于识别“非自身”和“自我”。 PD-1可以调节免疫系统的激活水平，保持其在正常范围内，而Mawasan是极端的行为和“散症”。除了免疫细胞和上皮细胞外，某些肿瘤细胞还将传达PD-L1（PD-1配体），在与PD-1结合后，它向T细胞发送阴性调节信号，从而导致T细胞不识别肿瘤细胞为“非杂化”，从而找到“免疫”免疫性的“免疫”。逃脱”。
肿瘤细胞通过表达PD-L1实现“免疫逃逸”
资料来源：Nat Rev Cancer
截至2025年5月，总共批准了全球营销批准的26个PD-（L）1单克隆抗体药物。其中，Nivolumab是2014年7月世界上首次获得批准的抗体药物，标志着免疫疗法期间肿瘤治疗的进入。同年9月，Pembrolizumab在美国获得批准。
截至2025年5月，总共批准了全球营销批准的26个PD-（L）1个单克隆抗体药物。
资料来源：Insight，Kaiyuan证券研究所
2。PD-（L）1单克隆抗体市场进入一个成熟的阶段，2024年全球市场规模为525亿美元
pembolizumab是具有最批准的适应症的PD-1单克隆抗体药物。基于PD-1/PD-L1路径的目标大学。直到2025年5月，Pembrolizumab已被批准在20多种肿瘤物种中有近50个适应症，使其成为计划最广泛的I世界上新的药物。截至2025年5月，Pembrolizumab在中国批准了19个适应症，以及十二条一线和两个辅助/新辅助指示的指示。
pembolizumab是最批准的PD-1单克隆抗体药物
来源：洞察力
自2014年首次批准以来，Pembrolizumab已迅速成为世界上最畅销的肿瘤药物之一，具有广泛的抗肿瘤功效和扩展的组合解决方案，并且是2023年世界上最畅销的药物的排名。
Pembolizumab自2023年以来已成为全球最畅销的药物（单位：1亿美元）
数据来源：Insight，默克财务报告，Kaiyuan证券研究所
全球PD-（L）1单克隆抗体市场进入一个成熟的阶段，2024年全球市场规模为525亿美元。根据PD-（L）1单克隆抗体药物的销售，在每家公司的财务报告中揭示了全球PD-（L）$（L）$（L）$（L）$2024年的525亿，增加12.2023。
pembolizumab带领全球市场达到PD-（L）1（单位：1亿美元）
数据来源：洞察力，不同公司的财务报告，Kaiyuan证券研究所
共享全球K-Pharma市场将在2024年增加
资料来源：Insight，Kaiyuan证券研究所
自首次营销批准以来，Pembolizumab和Nivolumab已出售了10多年，其主要专利即将到期。彭布罗库珠单抗在中国和美国的主要专利将到2028年到期，欧洲市场的专利将在2028年后逐渐到期。为了应对即将到来的专利悬崖，默克公司已经积极引入ADC资产，以通过合并的K来扩大其生命周期。同时，它于2024年引入了Lixin Pharmaceutical的下一代药物PD-1-PD-1/VEGF双抗体，并获得了其全球权利。
3。PD-1/VEGF的双重目标是固定的，辅助的，双重抗体是打破单克隆抗体瓶颈的重点。
在PD-（L）1的迭代研究和开发的驱动下，具有相同效率和次要电位的“双目标免疫疗法”逐渐成为破坏单克隆抗体瓶颈的重点。其中，PD-（L）1/VEGF双反面轨道的胜利指出了Kangfang Bio的胜利。
肿瘤细胞通过分泌VEGF刺激新血管生成，这也对免疫细胞和树突炎成熟的浸润也有显着影响。 VEGF路径与PD-（L）1之间的机制自然完成。血管内皮生长因子（VEGF）是最常见的血管生成启动子。这不仅在血管形成，防止内皮细胞凋亡和改善血管通透性方面起着重要作用T还迫使TG。S的募集促进了与肿瘤相关的成纤维细胞的激活，从而构成了巨大的微环境（TME）。因此，防止VEGF不仅可以使肿瘤中的血管正常化并控制肿瘤生长，还可以消除TME的物理障碍，增强免疫细胞的浸润并改善PD-1抗体的渗透。
VEGF路径与PD-（L）1的路径之间的机制很自然
资料来源：J Hematol Oncol
evorcizumab是一种具有四位价值设计的PD-1/VEGF双特异性抗体，可以同时增强两个靶标的结合性并接受协同阻滞。 Evoci是四位价值的PD-1/VEGF Bananto，具有两个VEGF结合位点和两个结合PD-1的位点。 VEGF和PD-1在各种人类肿瘤细胞中高度共表达，而VEGF作为自然状态的可溶性二聚体存在。因此，efoximab存在于肿瘤部位，作为更稳定的“聚类”复合物，同时增强了efoximab对PD-1和VEGF的结合相干性。 Evorcizumab的FC末端也通过FC计时来修饰，从而降低了FC介导的效应子的功能，从而减少了与免疫相关的冲突并显着改善治疗安全性。
evorcizumab在肿瘤环境中产生更稳定的“簇”复杂性
资料来源：ISCIENCE
4。PD-1/VEGF双重抗生素预计将是1000亿美元市场的基石药物选择
PD-1/VEGF双抗体药物预计将逐渐引起PD-（L）1单克隆抗体市场，预计到2028年，全球市场规模预计将接近700亿美元。PD-L1正/驱动器负NSCLC和一线TNBC。基于PD-（L）1单克隆抗体药物销售，近年来每个公司的财务报告中揭示了全球PD-（L）1个市场规模在2024年达到525亿美元，到2023年，年度增长率从2021年增加12.3％。2024年是1624年。规定全球PD-（L）1单克隆抗体市场进入一个成熟的阶段（每年增长年增长速度下降），以为PD-（L）1市场以8％的增长率增长了2025年，从2025年增长到2028年，预计将超过70亿美元的市场规模，超过2028美元。
2024年，全球PD-（L）1单克隆抗体药物大小将达到525亿美元（单位：1亿美元）
数据来源：洞察力，不同公司的财务报告，Kaiyuan证券研究所
PD-1/VEGF双重反抗ADC探讨了更广泛的适应症，并有望在市场上逐渐开放天花板。 Biontech/Pumis积极制定有关IO+ADC赛道计划的计划，并披露了2025年2025年AACR临床前结论中的PD-（L）1/VEGF双反抗体组合，Trop2 ADC的早期临床数据是IO+ADC世界上的第一个公共数据，确认了控制安全性和Synergic Antcod andcody dial dial dial dial dual dial dial dial dial dial dial diual dial dual dial dial bybody。
detrastuzumab和v近年来，Entuzumab的增长迅速（单位：1亿美元）
数据来源：洞察力，不同MGA公司的财务报告，Kaiyuan证券研究所
近年来，ADC市场规模迅速增长，全球ADC药物市场的规模在2024年为145亿美元。直到2025年5月，全球已批准了16种ADC药物。根据近年来各种公司的财务报告中ADC医学销售的计算，全球ADC市场规模在2024年达到145亿美元，比2023年增加了45％的同比增长45％。从2021年到2024年的市场增长率为40％。前提是全球ADC单克隆抗体市场正处于快速发展的阶段，从2025年到2028年，ADC市场的增长率为35％，希望到2028年，市场规模将超过550亿美元。
ADC药物市场的全球规模迅速增长，2024年达到145亿美元（单位：1亿美元）
数据来源：洞察力，不同公司的财务报告，Kaiyuan证券研究所
将来，预计将探索“冷肿瘤”的迹象，并打破“免疫冷肿瘤”障碍。根据微环境肿瘤中浸润淋巴细胞（TIL）的数量和PD-L1的表达水平，肿瘤可以分为两种类型：非炎性肿瘤（也称为“冷肿瘤”）和炎症肿瘤（也称为“热肿瘤”）。 “热肿瘤”是一种具有高肿瘤的肿瘤，CD8+ T淋巴细胞很难用“冷肿瘤”有效，因此很难执行免疫检查点抑制剂的有效性。 VEGF抗体可以通过防止VEGF来捕获树突状细胞成熟并减少T细胞活性，从而缓解免疫反应以激活“冷肿瘤”并治疗免疫耐药性。
T淋巴细胞难以实现插入“冷肿瘤”
资料来源：高级科学
国内创新药物领导PD-1/VEGF双重抗流动轨道
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1。具有繁荣和快速发展的PD-1/VEGF Multi-Anti-Track研发产品。
直到2025年5月16日，全球总共有14个PD-（L）1/VEGF双抗体进入临床阶段，其中大多数是家庭创新药物，许多药物已被用于海外的Blockbuster BD。
许多PD-1/VEGF双 - anti-triple-anti-anti-anti-incum-1-2025进入临床阶段（直到2025年5月16日）
资料来源：Insight，Kaiyuan证券研究所
2。国外的Maraming主要交易确认PD-1/VEGF双反面轨道的R＆D值
PD-1/VEGF双 - Anti-Counter曲目上的BD交易正在出现，秋季交易的支付继续达到了中国海外交易的新高处。 2022年12月，Kangfang Bio授予UNI的峰会治疗开发和商业化泰德州，加拿大，欧洲和日本属于独家许可权。 Kangfang Bio将获得5亿美元的付款，包括开发，注册和商业化里程碑的付款，总交易预计将达到50亿美元。同时，Kangfang Bio还将获得Yiwoxi的特许权使用费的净销售额度低。这是PD-1/VEGF双抗体行业领域的第一笔主要交易。 2024年11月，默克公司宣布将仅获得由利克斯药物开发的现代PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的现代PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球发展权和许可。 Lixin Pharmaceutical将获得5.88亿美元的付款和最高27亿美元的里程碑付款。
2025年5月，梵语制药公司宣布辉瑞公司将专门为全球SSGJ-707开发，劳动和商业化提供（不包括中国大陆）。公司Mpany和Shenyang Sansheng将维持中国大陆的SSGJ-707开发，劳动和商业化权利。根据该协议，药品梵语将获得12.5亿美元的不可逆转和不可逆转的付款，以及最高4.8美元的Bilyon的里程碑付款。
海外的许多主要交易证实了全球PD-1/VEGF双重反击赛道的研究和发展的价值（单位：1亿美元）
资料来源：洞察力，公司公告，Kaiyuan Securities Research Institute
3。国内创新药物在赛道上占主导地位，Kangfang Bio是首次获得乡村市场的批准
Kangfang Bio：第一个PD-1/VEGF双抗体，III阶段的头对头K，已取得了显着的阳性结果
Kangfang Bio是PD-1/VEGF双反式轨道的领先公司，其ivocizumab是世界上发达和最广泛的药物。 Evorcizumab被批准用于2L EGFR突变NSCLC和1L PD-L1阳性NSCLC在中国，并于2025年正式进入医疗保险。当前在线价格为736元/100mg。 Evorcizumab在NSCLC领域深处部署了全球市场，该领域涵盖了EGFR MT，PD-L1阳性和驾驶员阴性NSCLC的患者。 SCLC，TNBC，胆道癌，头颈鳞状细胞癌和大肠癌均在中国注册的第三阶段进行了临床试验。
直到2025年5月14日，Evocizumab被广泛部署到许多肿瘤物种上，而NSCLC的迹象是第一个获得批准并进入医疗保险的迹象。
资料来源：Insight，Kaiyuan证券研究所
PUMIS/BIONTECH：积极部署IO+ADC解决方案，早期数据显示了很棒的协同作用
Biontech通过100％的学生股权赢得了PM8002的全球股权。 2023年11月，Pumis和Biontech达成了独家的全球许可协议，并与Pupis独立开发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体（PM8002/BNT327）达成了合作H提供Biontech以排除在较大的中国。在全球范围内开发，生产和商业化PM8002/BNT327的权利。 2024年11月，Biontech获得了Pumis发行资本的100％，预付款为8亿美元。此外，当Pumis满足两党之间商定的里程碑条件时，Biontech将额外支付高达1.5亿美元的里程碑。 Biontech于2025年2月完成了此次收购。通过此次收购，Biontech将在PM8002/BNT327中具有全球的全球权益。
PM8002/BNT327是领先的全球发展的PD-（L）1/VEGFA双重抗生素。除了进行的多个注册阶段II/III和III临床技能外，它还广泛部署在IO+ADC领域。
Biontech主动倾倒PM8002/BNT327单位代理和合并ADC的全球临床试验
资料来源：Insight，Kaiyuan证券研究所
梵语制药：SSGJ-707与辉瑞队一起出国，与惊人早期数据
SSGJ-707是一种自发开发的PD-1/VEGF Dual Anti-Dual-Dual-Dug of Gujian Sansheng及其丹森制药公司的子公司，并于2023年4月授予Shenyang Sansheng Sansheng Sansheng Sansheng Sansheng PharmaceAceAceAceAceical的中国大陆和美国的权利和利益。直到2025年5月16日，SSGJ-707在中国进行了III期临床试验，用于头对头K药物和PD-L1阳性NSCLC的治疗，并针对NSCLC，结肠癌，内膜癌和卵巢癌和卵巢癌上皮癌进行了许多临床II期测试。希望SSGJ-707还将在2026年对NSCLC的Gamingot联合化学疗法的III期进行临床试验。2025年2月14日，该公司和Bailianhengda在战略上进行了合作。双方将共存BL-B01D1（EGFR/HER3双抗体）的临床试验，并伴随SSGJ-707治疗实体瘤，并探索双重蚂蚁的潜在潜在量ibody +双抗体ADC在肿瘤治疗中。
SSGJ-707进行了III期临床测试，用于治疗PD-L1阳性NSCLC
资料来源：Insight，Kaiyuan证券研究所
Yiming Encore：具有出色早期代理数据
Pervelafopα（IMM2510）是一种新的单克隆抗体受体重组蛋白结构，由Yiming Encore开发，并于2024年8月1日，它允许大中国以外的开发和商业化权利启动Bio。
TheiMM2510是VEGF/PD-L1的分子
资料来源：Yiming Encore Exchange PPT
布局单克隆抗体药物的范围和未发现的适应症以显示出巨大的治疗潜力
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直到2025年5月，CH的Kangfang Bio和Bionteang公司（例如CH）对肺癌和乳腺癌等大型肿瘤进行了许多临床注册测试。将来，更多的PD-1/VEGF双反药将对小型类型进行临床注册测试肿瘤，例如结直肠癌，胆道癌，卵巢癌，头颈鳞状细胞癌和“冷肿瘤”。
1。EGFRTKI对药物NSCLC的抗性：NCCN标准疗法的Evantuzumab方案
NSCLC中EGFR突变的患者主要集中在我的国家，而我国约有40％的NSCLC患者将患有EGFR突变。 Evantuzumab（CMET/EGFR双重抗体）伴随着铂含有双重药物化学疗法的EGFT TKI，对NSCLC适应症具有抵抗力，并且已在全球范围内批准，并已成为美国指南中的标准疗法。根据Mariposa-2数据，在第三代EGFR TKI治疗的131例NSCLC患者用evantuzumab和含有双重药物化疗的铂治疗后，ORR，MPF和MOS分别为64％，630万和17.7m。含有化学疗法化疗的双重药物的铂对控制可显着扩大患者的安全性。
Evocizumab（PD-1/VEGFA双重抗San-Anti-anti-anti-san -ti-anti-anti-anti-san-anti-anti-anti-anti-anti-ti-anti-san -ti-ti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-again-anti-asti-again-again-againavoid evocizumab比evocizumab方案更好，最多为7.06个月；更好，61.5％，而72％。
evocizumab与含有双毒的化学疗法的白金结合不少于evantuzumab联合治疗计划
资料来源：Insight，2024ASCO，2024 ESMO，2024 ESMO-ELCC，Lancet Oncol，2024AACR，Kaiyuan Securities研究所
2。PD-L1阳性NSCLC：SSGJ-707的早期药物梵语数据很棒
根据2025 NCCN指南，根据不同的PD-L1表达，PD-L1阳性患者选择了各种pembrolizumab方案，但是与含有双重化学疗法药物的铂的患者相比，MPF没有显着扩展。对于具有PD-L1 TPS≥50％的NSCLC，NCCN指南建议在第一行中使用pembrolizumab单一疗法；对于NSCLC，> 49％> pd-l1tps≥1％，NCCN规则建议在第一行中使用pembrolizumab单药治疗与Pemetrexed±铂相结合的。根据2024年的CSCO指南，建议使用PD-L1TPS≥1％的NSCLC进行pembrolizumab单一疗法。 Keynote-042试验是pembrolizumab的III期临床临床注册，其中有120多名NSCLC患者PD-L1 TPS≥1％。在对照化疗组中，pembrolizumab单一疗法组在ORR和MPF中并没有很大受益，但是患者的总体安全性显着提高。
由evorcizumab代表的PD-1/VEGF双重抗生素从患者的PFS和OS中显着受益，并且早期的SSGJ-707药物梵语数据很棒。基于全球III期（Harmoni-2）的首次研究，其中Pembrolizumab阳性显着阳性，Evocizumab于2025年4月22日被批准用于对PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗。）39％的时期表明，与pembolizumab相比，Evoci具有显着的临床安全益处。与中国第二阶段的SSGJ-707早期数据相比，患者的SSGJ-707在患者中具有更好的ORR（70.8％）和DCR（100％），并且早期的安全数据与Evorcizumab相当。
PD-1/VEGF双抗药物的有效性明显优于pembolizumab
资料来源：Insight，2024WCLC，2025JPM，Kaiyuan Securities Research Institute
3。NSCLC驾驶员的负NSCLC负面（无论PD-L1表达式如何）：Evocizumab II期的数据受益于符号
2025 NCCN建议使用pembrolizumab与pemetrexed/platinum在驱动器负基因的患者的第一线中使用。与基因突变患者相比，患者的整体安全期更短，需要寻找更有效的治疗方法。对于患有驱动器阴性NSCLC的患者，pembrolizumab与pemetrexed/platinum相结合是目前推荐的一线治疗ENT在全球范围内，但是患者（PFS和OS）的安全性明显比患有基因突变的患者差得多。根据Pembrolizumab Keynote-189和Keynote-407的两个III期数据，患者的总ORR为50.6％，MPFS约为半年，患者的整体安全（MOS）仅为一年半。患有驾驶员阴性NSCLC的患者需要更有效的治疗方法。
与非头到头相比，关于依库珠单抗的II期与Chemoth方案相结合的数据更好。在2024年的ELCC会议上发布了中国对Evorcizumab的鳞状和非核NSCLC患者一线治疗的临床II期数据。在63例和72例鳞状和非股骨NSCLC患者中，一线治疗后的ORR和MPF分别为71.4％/54.2％和111m/1330万。 pembolizumab治疗的影响以及伴有vorcizumab的非头到pembolizumab的影响得到显着改善，总体安全与pembolizumab结合在一起。组合计划相似，3级及向上的不良反应（≥G3AE）不超过60％。
Evocizumab与化学疗法II期数据MPF结合起来大大受益
资料来源：Insight，2021 ESMO，2024ELCC，2025JPM，Enjm，Kaiyuan Securities Research Institute
4。SCLC：PD-1/VEGF双重抗药物方案的组合明显优于现有常见疗法
肺中的小肺癌是高度侵略性的，并且可以在早期阶段发生遥远的转移。根据Globocan的数据，每年和中国的新SCLC案件数量分别为300,000至40,000至150,000至200,000。根据Valg两个安装系统，SCLC可以分为本地化周期（LS-SCLC）和长期（ES-SCLC）。本地化的成本约为25％，肿瘤并未广泛扩散。病态区域可以与放射治疗领域合并受自由放射疗法/手术治疗的控制；广泛的帐户期为75％，肿瘤扩散到人体其他部位，通常依赖于系统的治疗，并且一般预后很困难。
与NSCLC相比，SCLC患者的总体安全性很小，在标准治疗下仅安全了一年。根据美国NCCN和中国的免疫疗法的说法，PD-1/PD-L免疫疗法是Impower133研究的结果。月份（vs卡铂与法规疗法相结合103m，HR = 0.70）。与NSCLC患者相比，SCLC患者的总体安全性仅持续不到一年。
早期的evocizumab和PM8002数据明显优于现有常见疗法，并且患者的总体安全性可以在1中扩展和半年。卡泊铂和乙酰糖苷已经囊肿的早期数据表明，与方案剂量组相结合的10mg雌激素单抗显着改善了患者的ORR，高达90.9％，MPFS和MOS分别扩展到7个月和17.1个月，并分别增加了患者的受益。 PM8002与药物治疗方案的Etoso +铂容器相结合，也显着提高了患者的安全性，MPF和MOS在治疗一线SCLC患者治疗后的6.9个月和16.8个月后将其扩展到16.8个月。 PD-1/VEGF双抗毒剂方案的组合明显优于现有标准疗法。
Evocizumab和PM8002早期数据明显大于现有的常见疗法
资料来源：2018 ESMO，2025ELCC，胸肿瘤学杂志，Kaiyuan证券研究所
5。TNBC：PD-L1阴性患者受益匪浅
Sa Kasalso，仍然缺乏安全有效的治疗一线TNBC患者的程序。其中，化学疗法仅在诊所可用。根据2025 NCCN的指南，三阴性乳腺癌（TNBC）患者的PD-L1表达不同。建议使用PD-L1 CP≥10的患者使用Pembrolizumab与化学疗法结合使用，并且建议使用PD-L1 CP